[MedInt SIOMI] Cortisonici all' ora sbagliata

Sab 9 Dic 2017 11:08:13 CET

http://www.quotidianosanita.it/scienza-e-farmaci/articolo.php?articolo_id=56795

Cari colleghi,

Avete letto questo studio? Non vi e' mai capitato di avere pazienti in terapia cronica con corticosteroidi che sviluppavano flogosi cronica? Per quanto la nostre conoscenze omeopatiche ci diano anche una chiave di lettura ulteriore dei cortisonici e la possibilita'di avere anche alternative, e' importante ci si stia accorgendo che troppo spesso ignoriamo i ritmi circadiani,con risultati molto dannosi. Voi cosa ne pensate?

Jenny

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Mar 5/12/17, Dott.ssa Simonetta Bernardini <bernardini a s-bernardini.it> ha scritto:

 Oggetto: [OmeopatiaOnline] STUDIO FARMACO EPIDEMIOLOGICO EPI 3
 A: omeopatiaonline a siomi.it, medint a siomi.it
 Data: Martedì 5 dicembre 2017, 20:04

 Cari
 Soci,
 Vi giro
 questa informativa che ricevo dal responsabile scientifico
 di Boiron Italia relativa allo studio EP13 di cui daremo
 notizia venerdì anche su omeopatia 33.Riguardo i lavori, ve
 li aveva già inviato la consigliera Giuliano.Se volete gli articoli
 potro inviarveli. 
 Simonetta
 Bernardini   Buonasera a tutti,
  mi chiamo Luigi Alberto Marrari,
 lavoro in Boiron da qualche anno, occupandomi di ricerca
 sperimentale. 
  Leggo sempre con interesse i vostri
 messaggi e, ho pensato, di concerto con la Direzione
 generale, di scrivervi per darvi alcune delucidazioni su
 EPI3, lo studio di cui siamo stati i promotori e di cui si
 sta parlando tanto. Vorrei precisare che si tratta di uno
 studio farmaco-epidemiologico, atto ad approfondire la
 definizione del profilo beneficio/rischio dei medicinali,
 con particolare attenzione all'analisi dell'uso di
 questi ultimi nella popolazione osservata e alla stima del
 rischio di insorgenza di eventi avversi fra le persone che
 ne hanno fatto uso. 
  Quello che spaventa i detrattori sono
 i risultati, importanti, di questa osservazione scientifica:
 a parità di condizione e di evoluzione clinica, non solo
 non c’è, con l’omeopatia, alcuna perdita di
 opportunità terapeutica ma anzi, si riduce, e non di
 poco, il consumo di farmaci che possono provocare effetti
 indesiderati.Per
 quanto da noi finanziato, nell’interesse dello sviluppo
 dell’omeopatia, non siamo interessati, a tutti i costi,
 che si parli di EPI 3 collegandolo a Boiron. 
  Ciò che la Direzione mi prega di
 farvi sapere è che possiamo essere semmai al vostro fianco
 per darvi tutte le informazioni di cui avrete bisogno: per
 voi, per i vostri pazienti, con i media.
  In fondo a questa mail, vi segnalo i
 riferimenti delle 11 pubblicazioni di EPI 3. Qualora aveste
 bisogno dei full text, sono a disposizione.
  Grazie per
 l’attenzione,
  Luigi Alberto Marrari, specialista in
 Farmacologia, Medical Manager presso Boiron
 Italia  luigi.marrari a boiron.it-------------------------------------------------
  EPI3, che cos’è  Si
 tratta del più importante studio farmaco
 epidemiologico realizzato nel campo della medicina
 generale in Francia. E’ stato oggetto nell’arco di 6
 anni di 11 pubblicazioni scientifiche peer review
 indicizzate. E’ stato realizzato tra il 2006 e
 il 2012 su iniziativa dei Laboratoires Boiron, con il
 coordinamento della società LASER, diretta dal Prof. Lucien
 Abenhaïm, ex Direttore Generale del Dipartimento della
 Salute francese, e la supervisione di un comitato
 scientifico presieduto dal Prof. Bernard Bégaud,
 farmacologo.
  Perché lo studio è stato
 commissionato alla società LASER? Una delle principali
 obiezioni/critiche riguardanti gli studi con il medicinale
 omeopatico è la qualità metodologica applicata in quanto,
 spesso e volentieri, i nostri detrattori li definiscono
 “low quality”. La società LASER, con sede a Londra, ha
 garantito la massima qualità metodologica in questo ambito
 in quanto, ha una profonda e rinomata expertise
 internazionale nella conduzione e pianificazione di studi
 farmaco epidemiologici.http://la-ser.com/
  La
 società LASER ha avuto il pieno controllo e la gestione
 dello studio in modo indipendente, per la stesura del
 protocollo, per la raccolta e l’analisi dei dati, la loro
 discussione e le relative pubblicazioni scientifiche.
 Il
 comitato scientifico comprende esperti universitari quali
 epidemiologi, statistici, farmacologi e sociologi, e include
 anche due membri della Commissione trasparenza dei dati,
 Prof Bernard Avouac e il Prof Jacques Massol (co-autori
 delle pubblicazioni riportate). 
  http://analytica-laser.com/our-approach/#why
  Tutte le procedure sperimentali
 adottate nello studio sono basate sulle raccomandazioni di
 buona condotta indicate dalla ENCePP (European Network of
 centres for pharmacoepidemiology and
 Pharmacovigilance):  
  http://www.encepp.eu/standards_and_guidances/methodologicalGuide.shtmlL’obiettivo principale era
 valutare il ruolo dell’omeopatia nella medicina
 generale in Francia, confrontando i pazienti secondo la
 pratica terapeutica (allopatica, omeopatica o mista) scelta
 dal loro medico di medicina generale.Sono 3 gli ambiti analizzati nello
 studio: infezioni delle vie respiratorie superiori,
 dolori muscolo-scheletrici, disturbi del sonno, ansia e
 depressione. Questi disturbi rappresentano il 50% dei
 motivi di visita dal medico di medicina generale in Francia.
 I
 risultati indicano che, per tutte le condizioni cliniche
 prese in esame, un paziente seguito da un medico che
 prescrive medicinali omeopatici ha un decorso clinico simile
 a quello di un paziente seguito da un medico che non lo fa,
 senza perdita di opportunità terapeutica e con un minor
 consumo di farmaci che possono provocare effetti
 indesiderati. Nel
 gruppo delle infezioni delle vie respiratorie (518
 soggetti), con un miglioramento clinico comparabile, i
 pazienti trattati da medici omeopati e medici con pratica
 mista hanno assunto meno antibiotici (- 57%).
 In
 presenza di dolori muscoloscheletrici (1.153 pazienti), a
 parità di risultati terapeutici, i pazienti trattati da
 medici omeopati e medici con pratica mista hanno ridotto
 di quasi la metà il consumo di antinfiammatori (-
 46%) e di due terzi quello di analgesici (- 67%).
 Per
 i pazienti affetti da disturbi del sonno, ansia e
 depressione (710 pazienti), a fronte di un miglioramento
 clinico corrispondente, nei gruppi omeopatia e misto
 crolla il consumo di benzodiazepine (- 71%).
 I
 risultati dello studio confermano quindi il ruolo dei
 medicinali omeopatici come trattamento di prima intenzione,
 laddove opportuno, e suggeriscono interessanti prospettive
 per far fronte all’uso improprio di farmaci riscontrato in
 molte patologie.  EPI3 – che cosa non
 è  I detrattori dicono che lo studio è
 parziale perché finanziato da BoironSe così fosse, solo in Italia
 sarebbero parziali quasi il 75,6% degli studi clinici, E’
 questa infatti la percentuale degli studi clinici finanziati
 dall’industria farmaceutica secondo il Rapporto AIFA 2016
 sulla sperimentazione clinica dei medicinali in Italia.
   http://www.aifa.gov.it/sites/default/files/15_Rapporto_OsSC_2016.pdf
  Inoltre, nel contratto con la
 società LASER, Boiron ha concordato che i risultati dello
 studio sarebbero stati comunque pubblicati, che fossero
 positivi o negativi.
  I detrattori dicono che si
 tratterebbe di sondaggi telefonici  Non
 lo sono, anche se qualcuno vorrebbe farli passare come tali.
 Durante il follow up, i pazienti venivano contattati
 telefonicamente dagli operatori della LASER, la società che
 ha coordinato la ricerca, per comprendere l’andamento
 della patologia, della sintomatologia manifestata e del
 consumo di farmaci. Non parliamo di sondaggi, ma di
 questionari validati a livello internazionale, che vengono
 usati negli studi clinici, sia che si tratti di omeopatia
 che di allopatia. 
  Gli
 studi farmaco-epidemiologici sono studi clinici
 osservazionali, non interventistici. Per questa tipologia di
 studi, le interviste telefoniche e i questionari sono
 procedure validate. Le linee guida dell’EMA (European
 Medicines Agency) presenti nell’Annex 1 ‘The Guide on
 Methodological Standards in Pharmacoepidemiology’, le
 indicano espressamente e raccomandano:
  “The terms of the marketing
 authorisation may serve as a reference point for this
 consideration. ENCePP has also elaborated the following set
 of principles based on the current applicable legal
 framework and on current scientific and medical evidence
 that could serve as a guidance, in addition to the
 previously cited explanation given in Eudralex Volume 9A,
 providing examples of additional interventions, such as
 ‘interviews, questionnaires and blood samples’ that
 ‘may be
 considered as normal clinical
 practice’.  I detrattori dicono che EPI3 sarebbe
 stato pubblicato solo su riviste scientificamente non
 valide  Lo
 studio EPI3 è stato oggetto nell’arco di 6 anni di 11
 pubblicazioni scientifiche peer review indicizzate, sia di
 medicina complementare (3 pubblicazioni) che non (8
 pubblicazioni). Qui di seguito trovate la lista delle 11
 pubblicazioni scientifiche inerenti il progetto EPI
 3.
  I detrattori dicono che lo studio
 EPI3 prende in esame solo raffreddori e malattie che passano
 da sole
  Lo
 studio EPI3 prende in considerazioni anche patologie quali,
 ad esempio, l’osteoartrite, la bronchiolite, la bronchite,
 la rinofaringite e la spondilite anchilosante, la
 depressione, l’ansia e l’insonnia.
  Riferimenti bibliografici Studio EPI
 3:1 ROSSIGNOL M.;
 BEGAUD B.; AVOUAC B.; LERT F.; ROUILLON F.; BENICHOU J.;
 MASSOL J.; DURU G.; MAGNIER A.M.; GUILLEMOT D.;
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 for musculoskeletal disorders (MSDs) with physicians
 prescribing homeopathy and other complementary medicine ?
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 doi:10.1186/1471-2474-12-21 ; 1-6."2 ROSSIGNOL M.;
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 management of spinal and non-spinal disorders using quality
 of life. Results from the
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 1-7.3
 GRIMALDI-BENSOUDA L.; BEGAUD B.; LERT F.; ROUILLON F.;
 MASSOL J.; GUILLEMOT D.; AVOUAC B.; DURU G.; MAGNIER A.M.;
 ROSSIGNOL M.; ABENHAIM L.; EPI3-LA-SER group.
 Benchmarking the burden of 100 diseases. Results of a
 nationwide representative survey within general
 practices. BMJ Open, 2011, 1:e000215.
 doi:10.1136/bmjopen-2011-0002 ; 1-11.4
 GRIMALDI-BENSOUDA L. ; ENGEL P.; MASSOL J.; GUILLEMOT
 D.; AVOUAC B.; DURU G.; LERT F.; MAGNIER A.M.; ROSSIGNOL M.;
 ROUILLON F.; ABENHAIM L.; BEGAUD B.; EPI3-LA-SER group.
 Who seeks primary care for sleep, anxiety and depressive
 disorders from physicians prescribing homeopathic and other
 complementary medicine? Results from the EPI3 population
 survey. BMJ Open, 2012, 2(6): e001498. doi:
 10.1136/bmjopen-2012-001498. ; 1-10."5 LERT F.;
 GRIMALDI-BENSOUDA L.; ROUILLON F.; MASSOL J.; GUILLEMOT D;
 AVOUAC B.; DURU G.; MAGNIER A.M.; ROSSIGNOL M.; ABENHAIM L.;
 BEGAUD B.; EPI3-LA-SER Group. Characteristics of patients
 consulting their regular primary care physician according to
 their prescribing preferences for homeopathy and
 complementary medicine. Homeopathy, 2014, 103(1) ;
 51-57.6 ROSSIGNOL
 M.; BEGAUD B.; ENGEL P.; AVOUAC B.; LERT F.; ROUILLON F.;
 BENICHOU J.; MASSOL J.; DURU G.; MAGNIER A.M.; GUILLEMOT D.;
 GRIMALDI-BENSOUDA L.; ABENHAIM L.; EPI3-LA-SER group.
 Impact of physician preferences for homeopathic or
 conventional medicines on patients with musculoskeletal
 disorders. Results from the EPI3-MSD cohort.
 Pharmacoepidemiology and Drug Safety, 2012, 21(10) :
 1093-1101. doi:10.1002/pds. 3316 ; 1-9.7
 GRIMALDI-BENSOUDA L.;ABENHAIM L.; MASSOL J.; GUILLEMOT D.;
 AVOUAC B.; DURU G.; LERT F.;MAGNIER A.M.; ROSSIGNOL M.;
 ROUILLON F.; BEGAUD B.; EPI3-LA-SER Group. Utilization of
 psychotropic drugs by patients consulting for sleeping
 disorders in homeopathic and conventional primary care
 settings: the EPI3 cohort study. Homeopathy. 2015
 Jul;104(3):170-5.8
 GRIMALDI-BENSOUDA L.; BEGAUD B.; ROSSIGNOL M.; AVOUAC B.;
 LERT F.; ROUILLON F.; BENICHOU J.; MASSOL J.; DURU G.;
 MAGNIER A.M.; ABENHAIM L.; GUILLEMOT D Management of
 upper respiratory tract infections by different medical
 practices, including homeopathy, and consumption of
 antibiotics in primary care: the EPI3 cohort study in France
 2007-2008. PLoS ONE, 2014, 9(3) doi:
 10.1371/journal.pone.0089990. eCollection 2014 ; 6
 p."9
 "DANNO K.; JOUBERT C.; DURU G.; VETEL J.M. Physician
 practicing preference for conventional or homeopathic
 medicines in elderly subjects with musculoskeletal disorders
 in the EPI3-MSD cohort. Clinical Epidemiology, 2014, 6 ;
 333-341.10 COLAS A.; DANNO
 K.; TABAR C.; EHRETH J.; DURU G. Economic impact of
 homeopathic practice in general medicine in France.
 Health Econ Rev. 2015 Dec;5(1):55.
 doi:10.1186/s13561-015-0055-5.11 «
 GRIMALDI-BENSOUDA L, ABENHAIM L, MASSOL J, GUILLEMOT D,
 AVOUAC B, DURU G, LERT F, MAGNIER AM, ROSSIGNOL M, ROUILLON
 F, BEGAUD B; EPI3-LA-SER group. Homeopathic medical
 practice for anxiety and depression in primary care: the
 EPI3 cohort study. BMC Complement
 Altern Med. 2016 May 4;16(1):125.
 doi:10.1186/s12906-016-1104-2.         
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